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內容來自YAHOO新聞

食藥署審查新藥 新高

食藥署加快新藥審查，104年共核准170件新藥審查，相較103年增加26%，創下歷年新高，當中用於腎臟病高磷血症Ferric與抗胰腺癌晚疑藥物（Irinotecan liposome），因為由國內廠商研發，創下全球第一張藥證紀錄，並且國外大廠持續將新藥送至台灣審查，鞏固台灣消費市場。

食藥署藥品組代理科長林意筑表示，去年新藥申請案中，27件事國產藥、149件是外國藥品，包含生物用藥、抗癌藥物、抗病毒藥物、罕見疾病藥物、疫苗等；另一方面，符合新成分、新療效複方、新使用途徑條件15向優先審查案件，審查時間大幅縮短到平均171天，一般則需要300天左右。

國外藥廠持續申請台灣藥證；財團法人醫藥品查驗中心組長詹明曉表示，台灣藥品市場相當成熟，國外藥廠才願意投入資源在台灣申請藥證，並且各大藥廠提出案件也未減少，加上衛福部鼓勵政策，提升台灣臨床試驗與新藥申請品質，都讓知名藥廠願意持續投資，目前未有退出跡象。

新藥研發上市到民眾實際使用需要時間，研發新藥相當耗時，必須歷經多年實驗，再經過官方審查，才能夠核可上市，但健保何時能夠納入給付，並非食藥署權責。

藥品諮議小組委員會召集人賴瓊慧建議，政府應該能有跨部會措施，鼓勵藥廠能在台灣研發生產，讓民眾能夠因此受惠。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/食藥署審查新藥-新高-160000541.html

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